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阿斯利康降糖药saxa/dapa(沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP支持核准,将成欧洲首个DPP-4i/SGLT-2i降

2016-05-29 22:03 [制药新闻] 来源于:柚子整理
导读:saxa/dapa由沙格列汀(saxagliptin)和达格列净(dapagliflozin)构成的复方药。

欧盟委员会(EC)在审查药品时凡是城市采用CHMP的发起,这也意味着saxa/dapa很大概在将来2-3个月获批上市,成为欧洲首个由DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂(DPP-4i/SGLT-2i)构成的糖尿病复方药。

阿斯利康降糖药saxa/dapa(沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP支持核准,将成欧洲首个DPP-4i/SGLT-2i降糖药

来历:生物谷 2016-05-28 03:35

阿斯利康降糖药saxa/dapa(沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP支持答应,<a href=医院,将成欧洲首个DPP-4i/SGLT-2i降" src="/uploads/allimg/c160528/14643OV1Y5F-1A21.png"/>

saxa/dapa上市许可申请(MAA)的提交,传奇医药,是基于在2型糖尿病群体中开展的3个临床研究。个中2个研究的数据显示,与saxagliptin+二甲双胍组合或dapagliflozin+二甲双胍组合治疗血糖节制不佳且需要特别降糖疗法的比较组对比,saxagliptin+dapagliflozin+二甲双胍三联治疗组糖化血红卵白(HbA1c)程度实现统计学意义的显著低落。另一个研究表白,与saxagliptin或dapagliflozin添加至二甲双胍治疗的比较组对比,将saxagliptin+dapagliflozin添加至二甲双胍的治疗组糖化血红卵白(HbA1c)程度实现了统计学意义的显著更大降幅。3个研究中,saxa/dapa的安详属性与saxagliptin和dapagliflozin已知的安详属性一致。

saxa/dapa是由牢靠剂量的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)saxagliptin(沙格列汀)和钠-葡萄糖协同转运卵白-2抑制剂(SGLT-2i)dapagliflozin(达格列净)构成的复方药物,今朝正开拓用于18岁及以上2型糖尿病成人患者的治疗,传奇医药,该药合用人群为:二甲双胍和/或磺脲类治疗血糖节制不佳的患者,saxa/dapa中任一个单组分saxagliptin或dapagliflozin治疗血糖节制不佳的患者,或已经正在接管saxagliptin和dapagliflozin任意组合治疗的患者。

2016年5月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)糖尿病管线克日在欧盟禁锢方面传来喜讯,欧洲药品打点局(EMA)人用医药产物委员会(CHMP)支持核准糖尿病复方药saxa/dapa(saxagliptin/dapagliflozin,沙格列汀/达格列净),用于2型糖尿病成人患者的治疗。

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