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ERS2016:葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头仇家III期临床疗效击败阿斯利康Sym

2016-09-08 21:00 [制药新闻] 来源于:据最新消息
导读:FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,将为慢性阻塞性肺病(COPD)提供一种重要的治疗选择,将进一步扩大葛兰素史克在呼吸规模的领先优势。

ERS2016:葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头敌人III期临床疗效击败阿斯利康Sym

COPD三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,构成为:FF(Fluticasone furoate,糠酸氟替卡松,中国医药,一种吸入性皮质类固醇,ICS),UMEC(umeclidinium,传奇医药,一种长效毒蕈碱拮抗剂,LAMA),VI(vilanterol,维兰特罗,一种长效β2受体感动剂,LABA)。

数据显示,在24周治疗竣事时,与逐日2次Symbicort Turbohaler对比,逐日一次FF/UMEC/VI使FEV1谷值(trough FEV1)评测的肺成果(FEV1谷值:171mL,95%CI[148,194],p<0.001)和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评测的康健相关糊口质量(SGRQ:-6.6单元 vs -4.3单元;相差-2.2单元,95%CI[-3.5,-1.0],p<0.001)均实现了统计学意义的显著改进,到达了研究的配合主要终点。另外,FF/UMEC/VI治疗组实现SGRQ最小临床重要差别(SGRQ:-4单元)缓解的患者比例为50%,Symbicort Turbohaler治疗组为41%(p<0.001)。另外,与Symbicort Turbohaler治疗组对比,FF/UMEC/VI治疗组在中度/重度急性爆发的年产生率方面也表示出统计学意义和临床意义的显著低落,详细数据为完成24周治疗时对比Symbicort Turbohaler治疗组年产生率低落35%(p=0.002)、在52周时年产生率低落44%(p=0.006)。

按照该研究的数据,葛兰素史克已打算于2016年底向美国FDA和欧盟EMA提交FF/UMEC/VI的上市申请,传奇医药,假如获批,FF/UMEC/VI将为慢性阻塞性肺病(COPD)提供一种重要的治疗选择,同时将进一步扩大葛兰素史克在呼吸疾病规模的领先优势。

2016年9月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与相助同伴Innoviva克日在英国伦敦进行的2016年欧洲呼吸学会(ERS)国际集会会议上发布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI一项头仇家要害III期临床研究(FULTIL)的具体数据。该研究显示,用于治疗COPD时,回收肺成果及康健相关糊口质量2方面评价,FF/UMEC/VI疗效均优于阿斯利康的药物Symbicort Turbohaler,到达了研究的配合主要终点。

ERS2016:葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头仇家III期临床疗效击败阿斯利康Symbicort turbohaler

来历:生物谷 2016-09-08 09:30

FULFIL是一项随机、双盲、双模仿、平行组、多中心III期研究,评估了逐日一次FF/UMEC/VI(100mcg/62.5mcg/25mcg)吸入粉相对付逐日2次Symbicort Turbohaler(布地奈德/福莫特罗,budesonide/formoterol,400mcg/12mcg,回收Turbohaler干粉吸入器给药)的疗效和安详性。该研究中,1810例COPD患者在全球162个研究中心接管了治疗,个中911例接管了FF/UMEC/VI治疗,899例接管了Symbicort Turbohaler治疗。该研究的配合主要终点是治疗24周后谷值FEV1以及圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总得分从基线的变革。

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