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糖尿病新药希望!诺和诺德在日本提交新型降糖药semaglutide上市申请,兼具降糖、减肥、低落心血管风险三大功能 -

2017-03-04 09:11 [制药新闻] 来源于:据最新消息
导读:semaglutide降血糖疗效显著优于多款重磅降糖产物,同时兼具减肥和低落重大心血管事件风险功能,该药的横空出世,无疑将在糖尿病市场掀起一场腥风血雨。

糖尿病新药希望!诺和诺德在日本提交新型降糖药semaglutide上市申请,兼具降糖、减肥、低落心血管风险三大功能

来历:生物谷 2017-03-02 14:42

众所周知,肥胖与糖尿病“密不行分”,肥胖既是糖尿病的早期症状,又是糖尿病的主要诱因。一方面,恒久一连肥胖群体中糖尿病发病率明明升高。另一方面,在2型糖尿病群体中80%都是肥胖者。而semaglutide在中表示出的降糖和功能及所提供的便利性(每周皮下打针一次),有望促使2型糖尿病患者群体更好地僵持治疗和主动打点自身病情。

2017年3月2日讯 /BIOON/ --继去年底向美国和欧盟提交上市申请文件之后,巨头诺和诺德(Novo Nordisk)克日公布也向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交新药semaglutide(索马鲁肽)的新药申请(NDA)。semaglutide是一种新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)雷同物,每周皮下打针一次,可使2型患者血糖程度大幅改进,而且低血糖风险较低。同时,semaglutide还可以或许通过低落食欲和淘汰食物摄入量,诱导。除此之外,semaglutide还可以或许显著低落2型患者重大心血管事件(MACE)风险。

业界对semaglutide的前景也十分看好,认为该药将辅佐诺和诺德保持其在快速增长的全球糖尿病市场中的主导职位。之前,ALM Brand银行阐明师预测,semaglutide将在2030年到达46-53亿美元的销售峰值。

糖尿病新药但愿!诺和诺德在日本提交新型降糖药semaglutide上市申请,兼具降糖、减肥、低沉心血管风险三大成果 - 

另一方面,糖尿病也会增加患者患心脏病、等疾病的风险,而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体康健及预期寿命。据预计,在全球范畴内,约莫有50%的2型糖尿病灭亡病例是由心血管疾病引起。因此,传奇医药,糖尿病治疗药物一直都被寄予但愿能低落患者产生心血管并发症的风险。在大型心血管预后临床研究中,semaglutide显著低落了2型糖尿病患者重大心血管事件风险,传奇医药,该药无疑将为心血管高风险2型糖尿病群体提供一种很是重要的治疗选择。

semaglutide NDA和MAA的提交,是基于SUSTAIN临床项目标数据,该项目包罗6个III期临床研究试验,传奇医药,共入组了高出8000例2型糖尿病成人患者(个中约莫1200例来自日本),观测了semaglutide(每周一次)连系口服降糖药和基本胰岛素的疗效和安详性。数据显示,semaglutide在低落血糖及维持血糖节制方面,疗效显著优于默沙东超等重磅DPP-4抑制剂类口服降糖药Januvia(捷诺维,通用名:sitagliptin,西他列汀)、GLP-1受体感动剂Bydureon(exenatide ER,艾塞那肽缓释,每周一次皮下打针)、赛诺菲全球最脱销的胰岛素产物来得时(甘精胰岛素U100)及慰藉剂。同时,与上述比较药物对比,semaglutide也表示出了显著的功能,semaglutide治疗组患者体重实现了统计学意义的显著低落。另外,在心血管预后III期SUSTAIN 6中,当添加至尺度疗法时,与慰藉剂对比,semaglutide使2型糖尿病患者心血管疾病风险实现了统计学意义的显著低落。安详性方面,凌驾整个SUSTAIN临床项目,semaglutide每周一次给药具有精采的耐受性和安详性,最常见的不良事件为恶心。

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