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易普森靶向抗癌药Cabometyx获英国NICE核准治疗晚期肾细胞癌(RCC) - 临床研究专区

2017-07-19 07:59 [制药新闻] 来源于:柚子整理
导读:2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国度卫生与临床优化研究所(NICE)克日宣布最终指南,核准法国制药公司易普森(ipsen)口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)用于英国国度卫生处事系

易普森靶向抗癌药Cabometyx获英国NICE核准治疗晚期肾细胞癌(RCC)

来历:本站原创 2017-07-14 14:47

数据显示,传奇医药,与Afinitor治疗组对比,Cabometyx治疗组无希望保留期(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)显著耽误、疾病希望或灭亡风险显著低落42%、客观缓解率(ORR)也获得了统计学意义的显著提高(研究员评估的ORR:24% vs 4%,p<0.0001;中央审查的ORR:17% vs 3%,p<0.0001)。另外,传奇医药,与Afinitor治疗组对比,Cabometyx治疗组总保留期(中位OS:21.4个月 vs 16.5个月,p=0.0003)也获得了统计学意义和临床意义的显著改进、灭亡率显著下降34%。

在欧盟,Cabometyx于2016年9月得到加快核准,该药是首个在晚期肾细胞癌III期临床中在全部3个要害疗效参数方面(总保留期,OS;无希望保留期,PFS;客观缓解率,ORR)均实现强劲的临床意义改进的创新药物。Cabometyx的上市,将为欧洲的晚期肾细胞癌群体提供一种新的二线治疗选择。

 

cabozantinib由Exelixis公司研制,在欧盟,该药之前已获批用于举办性不行切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(medullary thyroid carcinoma,MTC)成人患者的治疗,其品牌名为Cometriq。

Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向与RCC耐药及复发相关的多个激酶受体发挥浸染。由于该药的多靶点浸染机制,NICE认为该药有望为某些患者带来特另外治疗授予。基于此,NICE认为该药是一种创新的治疗药物。

2017年7月14日讯 /BIOON/ --英国国度卫生与临床优化研究所(NICE)克日宣布最终指南,传奇医药,核准法国制药公司易普森(en)口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)用于英国国度卫生处事系统(NHS),用于前一次疗法为血管内皮发展因子(VEGF)靶向疗法治疗后病情希望的晚期肾细胞癌(RCC)患者。在英国,肾癌是第七种最常见癌症范例,每年约有1.2万例新发病例。

去年3月,en与Exelixis告竣了一笔8.55亿美元的协议,得到了cabozantinib在除美国、加拿大、日本以外地域的贸易化权利。

易普森靶向抗癌药Cabometyx获英国NICE答应治疗晚期肾细胞癌(RCC) - 临床研究专区

Cabometyx的获批,是基于开放标签、事件驱动、大型、随机III期临床研究METEOR的数据。该研究在658例既往接管过至少一次VEGFR-TKI(血管发展因子受体-酪氨酸激酶抑制剂)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者中开展,评估了Cabometyx相对付口服靶向抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)的疗效和安详性。

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