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罗氏靶向抗癌药Gazyvaro获英国NICE核准治疗滤泡性淋巴瘤(FL) - 临床研究专区

2017-07-27 18:10 [制药新闻] 来源于:柚子整理
导读:2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Gazyvaro(obinutuzumab)克日在英国禁锢方面传来喜讯。英国国度卫生与临床优化研究所(NICE)克日宣布最终指南草案,推

在欧洲,Gazyvaro方案于2016年6月得到欧盟委员会(EC)核准,该核准是基于III期GADOLIN研究的数据。研究表白,按照独立评审委员会(IRC)的评定,在接管含有Rituxan方案治疗期间或治疗后6个月内病情希望的滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,与苯达莫司汀单药治疗组对比,Gazyvaro连系苯达莫司汀治疗后紧接着Gazyvaro单药维持治疗的患者组疾病恶化或灭亡(无希望保留期,PFS)风险显著低落52%(HR=0.48,95%CI:0.34-0.68,p<0.0001),Gazyvaro方案组中位PFS数据尚未得到,医院,苯达莫司汀单药治疗组中位PFS为13.8个月。研究者评估功效显示,Gazyvaro方案组中位PFS是苯达莫司汀单药治疗组的2倍多(29.2个月 vs 13.7个月,HR=0.48,95%CI:0.35-0.67,传奇医药,p<0.0001)。

obinutuzumab又名GA101,是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞外貌的CD20分子,可以或许直接诱导B细胞灭亡。obinutuzumab旨在加强抗体依赖性细胞毒性浸染(ADCC)及直接的细胞灭亡诱导浸染。obinutuzumab在美国的品牌名为Gazyva,在欧洲的品牌名为Gazyvaro。

滤泡性淋巴瘤(FL)是一种最常见范例的惰性(发展迟钝)非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占所有NHL病例的五分之一。FL被认为是不治之症,大大都患者会经验重复复发,并且病情每复发一次,就变得越发难以治疗,因此该规模存在着远未满意的庞大医疗需求。Gazyva连系苯达莫司汀提供了一种新的治疗选择,可用于病情复发的FL患者,能显著低落疾病希望或灭亡风险。

NICE得出结论称,Gazyvaro方案在临床上市有效的,但不确定的是该方案是否能提高总保留期受益,因此推荐通过CDF途径利用,举办进一步的数据收集。

2017年7月27日讯 /BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Gazyvaro(obinutuzumab)克日在英国禁锢方面传来喜讯。英国国度卫生与临床优化研究所(NICE)克日宣布最终指南草案,推荐Gazyvaro通过癌症药物基金(CDF)途径,用于英国国度卫生处事系统(NHS),用于滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。

详细而言,NICE支持Gazyvaro连系苯达莫司汀(bendamustine)化疗治疗后紧接着Gazyvaro单药维持治疗,中国医药,作为一种新的治疗方案,用于对罗氏已上市重磅抗癌药美罗华(品牌名:MabThera/Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)或含美罗华方案治疗无缓解、或接管此类方案治疗期间或治疗后6个月内病情希望的FL患者。

罗氏靶向抗癌药Gazyvaro获英国NICE核准治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

来历:本站原创 2017-07-27 15:33

罗氏靶向抗癌药Gazyvaro获英国NICE答应治疗滤泡性淋巴瘤(FL) - 临床研究专区 

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