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杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE) - 临床研究专区

2017-08-01 10:07 [制药新闻] 来源于:据最新消息
导读:2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆卵白生物制剂规模的全球率领者杰特贝林(CSL Behring)克日公布,在美国推出Haegarda(皮下打针型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于本年6月22日得到美国

在临床上,HAE的特点是重复爆发血管性水肿,典范爆揭晓示为皮下、黏膜下水肿在24h内不绝希望加重,之后在48~72h内可白行消退,水肿可产生在任何部位,医院,主要受累部位为颜面部、四肢结尾、外生殖器、上呼吸道黏膜及消化道黏膜。个中上呼吸道黏膜水肿(UAE)导致呼吸道阻塞,可激发窒息而危及生命。在未获得实时和得当治疗的UAE激发的窒息病例中,灭亡率高达30%~50%。鉴于HAE潜在致死风险,对这一疾病的防范性治疗显得尤为重要。

Haegarda是一种低容量、皮下打针剂型的防范性治疗药物,这是一种替代疗法,可替代C1-INH基因存在缺陷的患者体内缺失的或存在成果障碍的C1-INH卵白,从而防范HAE的爆发。CLS Behring暗示,该公司自40年前首次报道C1-INH替代疗法可防范HAE以来,一直在致力于创新研究,旨在为全球的HAE群体提供创新的治疗选择。Haegarda是该公司开拓的全球首个皮下防范性治疗药物,将为HAE患者群体提供一种很是重要的新治疗选择。 

杰特贝林在美国推出首个皮下打针C1酯酶抑制剂Haegarda,防范遗传性血管水肿(HAE) - 临床研究专区

杰特贝林在美国推出首个皮下打针C1酯酶抑制剂Haegarda,防范遗传性血管水肿(HAE)

来历:本站原创 2017-07-28 14:57

HAE即补体C1抑制剂(C1 inhibitor,C1-INH)缺乏症,医院,该病是一种稀有的性疾病,发病率为1:10000-1:50000。HAE患者C1-INH基因存在缺陷,传奇医药,导致体内C1-INH卵白缺失或成果障碍,该卵白参加机体免疫系统对炎症的节制。

Haegarda的获批剂量为60IU/公斤,在临床研究中,与慰藉剂对比,Haegarda使HAE爆发次数淘汰了95%(中位淘汰)。另外,与慰藉剂对比,Haegarda也使抢救药物的利用淘汰了99%以上(中位淘汰)。

2017年7月28日讯 /BIOON/ --血浆卵白生物制剂规模的全球率领者杰特贝林(CSL Behring)克日公布,在美国推出Haegarda(皮下打针型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于本年6月22日得到美国食品和药物打点局()核准,作为一种通例防范性药物,用于青少年和成人患者防范性血管水肿(HAE)的爆发。此次核准,使Haegarda成为获批治疗HAE的首个也是独一一个皮下防范性治疗选择。

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